भारत में दुर्लभ रोगों की दवाएं फार्मा क्षेत्र का अगला बड़ा कदम

दुनिया में लगभग 8,000 दुर्लभ रोग हैं, जो कुल मिलाकर करोड़ों लोगों को प्रभावित करते हैं। भारत में अब तक 1,004 दुर्लभ आनुवंशिक बीमारियों की रिपोर्ट हुई है। दुर्लभ रोगों का इलाज करने वाली दवाओं के विकास में पहले फार्मा कंपनियों की रुचि कम थी क्योंकि मरीजों की संख्या बहुत कम होती थी। इन्हें “ओर्फन ड्रग्स” भी कहा जाता था।

ओर्फन ड्रग्स विकास में बदलाव

सरकारों ने ओर्फन ड्रग्स के विकास को बढ़ावा देने के लिए कई प्रोत्साहन दिए हैं। उदाहरण के लिए, अमेरिका ने 1983 में Orphan Drug Act पारित किया, जिससे दवाओं के विकास पर टैक्स में छूट, सात साल का बाजार एकाधिकार और अन्य लाभ मिले। इसके बाद, जापान, ऑस्ट्रेलिया, यूरोप जैसे देशों ने भी समान क़ानून बनाए। इससे अमेरिका में 38 की बजाय 2022 तक 1,122 ओर्फन ड्रग्स को मंजूरी मिली।

हालांकि, इन दवाओं की कीमत बहुत अधिक होती है। आमतौर पर सालाना उपचार की लागत $100,000 (लगभग 1 करोड़ रुपये) तक हो सकती है, जिससे अधिकांश मरीज इन्हें खरीद नहीं पाते, जब तक कि कोई बीमा या सरकारी योजना उपलब्ध न हो। भारत सरकार दुर्लभ रोगों के इलाज के लिए 50 लाख रुपये तक का समर्थन देती है, परंतु यह लागत अक्सर पर्याप्त नहीं होती और मरीजों को फंड जुटाने के लिए क्राउडफंडिंग करनी पड़ती है।

भारत की भूमिका और चुनौतियां

भारत में 14 करोड़ से भी अधिक की जनसँख्या और सामाजिक समूहों में उच्च स्तर की अंतर्जातीय विवाह की वजह से कुछ दुर्लभ रोग अधिक प्रचलित हैं, जैसे कि बीटा-थैलेसीमिया। हाल के वर्षों में मरीज संगठन सक्रिय हुए हैं, जिससे रोगियों के रजिस्टर बढ़े हैं। भारत में दुर्लभ रोगों की दवाओं के अध्ययन और क्लीनिकल ट्रायल के लिए मरीजों की संख्या पर्याप्त है, लेकिन अभी तक अंतरराष्ट्रीय ट्रायल में भारतीय मरीजों की भागीदारी कम है।

विदेशी कंपनियां भारत में क्लीनिकल ट्रायल और उत्पादन के लिए सहयोग कर सकती हैं। मरीजों को भी ड्रग्स के परिणामस्वरूप मिलने वाले लाभों में प्रत्यक्ष भागीदारी होनी चाहिए। इसके लिए दवाओं की कीमतों को नियंत्रित करने और स्थानीय बाज़ार में उचित मूल्य तय करने की जरूरत है। इससे दवाओं की उपलब्धता और पहुँच दोनों बेहतर होगी।

उच्च-मूल्य वाली दवाओं के मामले में भारत के लिए यह आवश्यक है कि वे दवाएँ सुलभ रहें, न कि केवल महंगी दवाओं का उत्पादन हो। इसके लिए नीति निर्माताओं को मूल्य निर्धारण और लाभ साझा करने के सिद्धांतों पर ध्यान देना होगा।

भारत में उत्पादन की संभावनाएँ

भारत, जिसे “फार्मेसी ऑफ द वर्ल्ड” कहा जाता है, में 47% अमेरिकी जेनेरिक दवाओं का उत्पादन होता है। भारतीय कंपनियां अब जैवसमान दवाओं (biosimilars) का उत्पादन भी करती हैं और CAR-T जैसी उन्नत चिकित्सा विधियां विकसित कर रही हैं। ये उच्च गुणवत्ता वाली दवाएं कम लागत में उपलब्ध कराई जाती हैं।

नए ड्रग अप्रूवल नियमों के तहत, कुछ अन्य देशों से अनुमोदित दवाओं के लिए भारत में दोबारा क्लीनिकल ट्रायल की आवश्यकता नहीं है, जो उत्पादन को बढ़ावा दे सकता है। इसके लिए प्रक्रियाओं को और सरल और पारदर्शी बनाने की जरूरत है। भारत सरकार को देसी उत्पादन को प्रोत्साहन देने के लिए वित्तीय और तकनीकी सहायता पर काम करना चाहिए।

उद्योग और सरकार मिलकर निवेश जोखिम कम करें और उत्पादन-संबंधित प्रोत्साहन योजना प्रदान करें। इससे भारत में लंबे समय तक व्यापारिक रूप से सफल और वैश्विक प्रतिस्पर्धी दुर्लभ रोगों की दवा उत्पादन की संभावना बढ़ेगी।

भारत पहले भी सस्ती दवाएं बनाने में विश्व को प्रेरित कर चुका है, अब अगला लक्ष्य दुर्लभ रोगों की दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करना है ताकि अधिक मरीज लाभान्वित हों। यह क्षेत्र भारत के लिए भविष्य की फार्मा क्रांति साबित हो सकता है।

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